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关于胶原贴敷料产品说明书、标签信息变更的告知

    首先非常感谢您一直以来对我司生产的“创福康胶原贴敷料”的支持!

我司根据法规要求以及实际情况,近段时间对胶原贴敷料 (Ⅱ类) 说明书、小包装袋以及中包装盒、大包装箱等包材信息相应作出如下变更:

1、 小包装袋与中包装盒主要成分变更成与说明书一致,从“胶原原液变更为胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。

2、 经我司对该产品有效期和存贮条件的研究,并通过注册变更,存贮条件从建议短期内使用保存在2℃~8℃,长期保存应在0℃以下”变更为“不超过30℃”。有效期限从“-30℃~-4℃保质期2年,在2℃~8℃环境下保存,有效期6个月,常温下保存有效期为3个月” 变更为“24个月。”

其他信息未作调整,请各经销商及用户知悉。

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                                                                                 20170703

 

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